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未经灭菌的核酸采样棉签,连猪都不用……
Original
项栋梁
建设性意见
2022-08-30
核酸检测大家都做过吧?捅鼻子、捅嗓子,次数一多都习惯了。上海的朋友应该还做过抗原检测,那个还得自己捅鼻子。那你注意过这些采样用的棉签吗?
检测采样用的棉签,学名叫采样拭子,其工作原理是通过头部的纤维从人体黏膜上刮取样本,再送去做相应的医学检测。
以新冠核酸检测的拭子为例,
虽然拭子本身无毒无害,但
其实并不是完全没有风险的,采样过程也并非绝对安全。
当前各地做核酸检测所使用的拭子,根据其遵循的医疗器械生产标准可以分成两种:
一种是经过了环氧乙烷灭菌处理,每一支独立包装的。这种拭子属于国家注册登记的二类医疗器械,安全等级较高,生产监管很严格。
另一种是没有经过灭菌处理的拭子,有的采用多支混装的大包装,也有的采用单独包装。这些拭子属于一类医疗器械,安全等级相对较低,仅需通过形式备案就可以生产。
某厂家生产的,给人做核酸的散装拭子
比如下面这张图,是一名从事核酸检测采样工作的读者发给我的,当地核酸检测采用的拭子就属于未经灭菌处理的一类医疗器械。这里科普一下,医疗器械的安全等级是数字越大越高,一类字面上看起来厉害,其实是安全等级最低的。
我在国家药品监督管理局网站上查询其备案号进行了核实,的确属于非灭菌拭子。
备案信息显示,该拭子为非灭菌产品
在某商品批发网站上可以搜索到很多厂家提供的核酸检测拭子货源,我按照厂家信息查询医疗器械登记和备案,发现其中有相当一部分都是按一类医疗器械备案,即产品无需经过灭菌即可销售。
按照一类备案的采样拭子,非无菌提供
这里必须强调下,生产未经灭菌的采样拭子是合法的,使用未经灭菌处理的拭子来做核酸采样也是合法的。我想表达的担忧是,这种合法背后其实潜藏着一定概率的风险。
将拭子伸进鼻咽、咽喉刮取黏膜样本,绝大部分情况下是无创操作,这也是为什么国家没有强制规定拭子必须灭菌。
但实践中,当受检者本身处于鼻咽、咽喉发炎充血、黏膜破损等状态时,采样拭子是有可能接触血液的。
还有一些情况,受检者黏膜毛细血管比较脆弱,或者采样者手抖、手重,有可能引发鼻出血。我所认识的人里就有2位在做鼻咽拭子核酸时流鼻血。
在这些情形中,
如果拭子本身未经灭菌处理,是有一定概率导致细菌、病毒等病原体进入受检者血液循环系统的。
当然,这些微量的病原体通常都会被免疫系统迅速消灭。
在疫情之前零星的检测中,检测基数较小,操作人员也有足够时间耐心操作,实际因拭子导致感染的案例非常少,从政策制定的角度可以忽略不计。
但是在当前大规模开展核酸检测,尤其是一些地区开始推行常态化核酸检测的背景下,
总的检测人次可能会高达上百亿,未灭菌拭子的风险我认为不应该再被无视了。
猪场用的拭子是经过灭菌处理的
作为对比,我们可以看到,连猪场用的咽拭子都需要经过灭菌处理,并提示未经消毒(灭菌)的不得使用。简而言之,没经过灭菌的拭子,连猪都不用……
有一种观点认为,未经灭菌的拭子也可以放心使用。按照上海辟谣平台的说法,未灭菌的拭子类似我们日常使用的纸巾,虽然未经灭菌处理,但整体干净卫生,可以不必担心。
上海网络辟谣平台的说法
然而你去咨询耳鼻喉科医生就会知道,流鼻血时,医生是绝不会建议你将纸巾塞进鼻孔止血的,当然也不赞同用任何未经灭菌的纺织品塞进去止血。此时鼻腔微血管破裂,循环系统处于“不设防”的状态,很容易被病原体侵入人体。
(基本常识注:正确止鼻血的方法是用手指从外部按压出血侧鼻翼)
而且就上面这种包装,我怎么看都比不上我买的纸巾放心。
如果不可避免要被捅,希望捅我的棉签干净一点。
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